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GMP标准

  2015年公司顺利通过国家GMP标准复审

  关于GMP的释义:

  在国际上 ,GMP是一套通过在生产全过程中实施科学管理和严密监控来获得预期质量的管理制度。目前GMP已成为国际间约定俗成的通用词汇。对药品行业来说,国际药品的概念中包含了 兽药。

  我国20世纪80年代在人药和兽药行业相继引进GMP概念。1982年,卫生部制定了我国第一部GMP标准、1989年 ,农业部颁布了我国第一部兽药GMP《兽药生产质量规范实施细则》,积极推动了我国兽药GMP的发展,拉开了我国实施兽药GMP的序幕。

  1994年颁发《兽药生产质量管理规范实施细则》、2002年修订发布新的《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP规范》)。

  我国强行规定:凡在2005年12月31日前未取得《GMP合格证》的兽药生产企业,将被吊销生产许可证,不得继续进行兽药的生产、销售。

  通过这十几年的努力,全国的兽药企业从规模上得到了发展,整个兽药GMP正朝着规范化、现代化、国际化的方向发展,截止2008年底,超过1400家兽药企业通过GMP,比之前农业部预测的700多家翻了一番,兽药总产能远远超过国内兽药市场的需求。